Perú
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Validações e Qualificações para Indústrias Reguladas
A ELICROM Brasil oferece ensaios acreditados e protocolos de qualificação para ambientes farmacêuticos, hospitalares, alimentícios e cadeia de frio, alinhados à ANVISA, BPF e normas ISO internacionais.
Laboratório de validação focado em conformidade
Nosso laboratório atende as áreas farmacêutica, hospitalar, alimentícia, microbiologia e armazenagem refrigerada. Comprovamos que processos e equipos críticos são eficazes, reprodutíveis e atendem aos critérios de aceitação definidos para auditorias.
Fabricantes, hospitais e distribuidores em São Paulo e principais polos industriais do Brasil confiam na ELICROM por relatórios rastreáveis e ensaios acreditados em campo.
Setores que atendemos
Nosso escopo cobre setores onde qualificação ambiental e de equipos é obrigatória
Farmacêutica
Hospitalar
Alimentícia
Microbiologia
Armazéns climatizados
Acreditações e reconhecimento regulatório
Nosso escopo de validação é respaldado por organismos de acreditação reconhecidos internacionalmente
Qualificação de equipos: IQ, OQ e PQ
Oferecemos validação com qualificações para equipos de laboratório e produção
Qualificação de instalação (IQ)
Verificamos se o equipamento foi instalado conforme especificações do fabricante e documentação de projeto, estabelecendo a base documental antes dos testes operacionais.
Qualificação operacional (OQ)
Confirmamos que o equipamento opera dentro dos limites funcionais em toda a faixa operacional, em condições normais e de desafio.
Qualificação de desempenho (PQ)
Demonstramos que o processo produz resultados repetíveis que atendem aos requisitos de qualidade, com evidência documentada para reguladores e auditores.
Por que escolher a ELICROM para validações no Brasil?
Com atuação em São Paulo, Brasil, a ELICROM integra metrologia, ensaios ambientais e qualificação de equipos com respaldo de laboratórios acreditados ISO/IEC 17025, permitindo rastrear instrumentos e ambientes com um único fornecedor.
Apoiamos instalações reguladas no Brasil e na América Latina, com engenheiros qualificados, protocolos de campo e relatórios acreditados alinhados à ANVISA e BPF.
Escolher a ELICROM significa contar com um laboratório que domina ISO 14644, BPF e o ambiente regulatório da indústria latino-americana.
Disciplinas de validação disponíveis
Selecione uma disciplina para explorar serviços de validação e qualificação conforme sua normativa
DISCIPLINAS
| CALIBRAÇÃO / VALIDAÇÃO |
Ar comprimido Autoclaves e fornos de esterilização
Cabines de fluxo laminar e segurança biológica Consultorias Gases (oxigênio e nitrogênio) IQ, QQ, PQ de Equipamientos Limpieza Mapeamentos de Temperatura (perfil térmico) Microbiologia Sistema HVACEscopo de laboratório e matriz de ensaios
Consulte nossas capacidades e matrizes de ensaio para identificar o protocolo exato para seu equipamento ou ambiente
NOSSA REDE DE LABORATÓRIOS: ESCOPOS E CERTIFICADOS POR SEDE
Consulte nesta tabela o organismo acreditador, o campo, o escopo e o certificado de cada sede. As acreditações correspondem apenas à sede indicada em cada linha.
Software gratuito ELISA ONLINE: solução completa para a gestão dos seus equipamentos de medição e controlo.
| Laboratório | Órgão de acreditação | Reconhecimento | Área de atuação | Nº de acreditação | Escopo vigente até | Escopo | Certificado | Verificar o escopo em |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 São Paulo | American Association for | INMETRO | Calibration and Mechanical | 4286.10 | 31 de maio de 2028 | Baixar | Baixar | www.a2la.org |
| Bogotá | American Association for | ONAC | Mechanical | 4286.06 | 30 de janeiro de 2027 | Baixar | Baixar | www.a2la.org |
| Buenos Aires | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.09 | 30 de abril de 2028 | Baixar | Baixar | www.a2la.org |
| Guayaquil | American Association for | — | Mechanical | 4286.03 | 31 de agosto de 2027 | Baixar | Baixar | www.a2la.org |
| Santiago | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.08 | 30 de abril de 2028 | Baixar | Baixar | www.a2la.org |
O certificado de acreditação só tem validade com o respectivo escopo de acreditação. As acreditações correspondem apenas à sede indicada em cada linha. Os demais escritórios comerciais da ELICROM não estão incluídos nesses escopos de acreditação.
Solicite seu orçamento de validação
Informe o tipo de equipamento, marco regulatório e prazo — prepararemos uma proposta alinhada a métodos acreditados e seus requisitos de qualidade.