O perfil térmico (temperature mapping) documenta a distribuição de temperatura em áreas e meios de armazenamento ou transporte — armazéns, câmaras frias, salas de estabilidade, caminhões e coolers — sob condições reais de uso. Neste guia, ELICROM Brasil — laboratório com acreditação ISO/IEC 17025 em São Paulo — apresenta o marco técnico e o escopo acreditado vigente para perfil térmico e mapeamento em armazéns, câmaras frias e veículos.
Perfil térmico / mapeamento em área de armazenamento — ELICROM Brasil, São Paulo.
O que é o perfil térmico (temperature mapping)?
É o ensaio de campo que determina extremos, uniformidade e estabilidade térmica em pontos representativos do volume útil, com dataloggers/termômetros padrão rastreáveis. Permite qualificar ou atualizar áreas de armazenamento e transporte de produtos sensíveis à temperatura (cadeia do frio, farmacêutico, alimentício e correlatos), conforme critérios de mapeamento da USP e orientações da OMS (Annex 9).
📋 Definição operativa ELICROM Brasil: perfil térmico / mapeamento = determinação documentada da distribuição de temperatura (e umidade quando aplicável) em áreas ou veículos, com método interno PEV.EL.04, rastreabilidade metrológica e relatório técnico alinhado a USP 48 e Annex 9.
Serviços acreditados em São Paulo
Sob acreditação ISO/IEC 17025, a ELICROM Brasil realiza perfil térmico e mapeamento térmico em campo nos mesmos âmbitos de armazenamento e transporte:
| Âmbito | Perfil térmico | Mapeamento |
|---|---|---|
| Armazéns | Acreditado | Acreditado |
| Câmaras frias | Acreditado | Acreditado |
| Veículos | Acreditado | Acreditado |
Medições em campo também associadas a salas de estabilidade, caminhões e coolers, conforme o escopo vigente e o método PEV.EL.04.
Armazéns · Câmaras frias · Veículos (cadeia do frio)
Referencial normativo
| Norma / Documento | Aplicação |
|---|---|
| ISO/IEC 17025:2017 | Competência do laboratório acreditado |
| USP 48 NF 43 Volume 1 | Temperature Mapping for the Qualification of Storage Areas |
| WHO Annex 9 (supplement 8, 11) | Armazenamento e transporte de produtos sensíveis a tempo e temperatura |
| PEV.EL.04 (ELICROM) | Método interno de perfil térmico / mapeamento |
Metodologia ELICROM Brasil
Aplicamos o procedimento interno PEV.EL.04: inspeção e definição do plano de sensores com o cliente; estabilização / condição de carga acordada; registro contínuo; análise de extremos, uniformidade e estabilidade; relatório com rastreabilidade. O serviço abrange ensaio em campo nas instalações ou veículos do cliente.
Ensaio e alcance acreditado
| Serviços | Escopo | Ensaio | Método interno | Método de referência | Comentários |
|---|---|---|---|---|---|
| Perfil térmico e mapeamento em: Armazéns Câmaras frias Veículos | Calibração / ensaio acreditado ISO/IEC 17025 | Perfil térmico¹ | PEV.EL.04 | USP 48 NF 43 Volume 1 — Temperature Mapping for the Qualification of Storage Areas Annex 9 — Model guidance for the storage & transport of time & temperature-sensitive pharmaceutical products, supplement 8, 11. | Este laboratório oferece serviço de calibração comercial e calibração/ensaio em campo. |
¹ Este laboratório oferece serviço de calibração comercial e calibração em campo.
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Perguntas frequentes (Brasil)
Qual a diferença entre perfil térmico e mapeamento?
Na prática ELICROM, perfil térmico e mapeamento descrevem o mesmo tipo de ensaio de distribuição de temperatura; o termo “mapeamento” enfatiza a cobertura espacial (armazém, câmara ou veículo) e o plano de pontos.
Com que frequência repetir o mapeamento?
Tipicamente após mudanças relevantes (layout, equipamentos HVAC, reforma) ou conforme análise de risco e requisitos do cliente/auditor; muitas operações da cadeia do frio o repetem periodicamente (p.ex. anual).
Este serviço está acreditado apenas em quais países da rede?
O escopo de perfil térmico / mapeamento aqui descrito está publicado como acreditado para as sedes de Chile, Argentina e Brasil (Santiago, Buenos Aires e São Paulo). Confirme sempre o escopo vigente da sede antes de orçar.
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ELICROM Brasil realiza perfil térmico e mapeamento acreditados em armazéns, câmaras frias e veículos, com método PEV.EL.04 e referências USP / Annex 9.
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